Тантум® Верде раствор для местного применения Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. (Италия)

Латинское название

Tantum® Verde

Действующее вещество

Бензидамин*(Benzydaminum)

АТХ:

A01AD02 Бензидамин

Фармакологические группы

Стоматологические средства
Прочие ненаркотические анальгетики, включая нестероидные и другие противовоспалительные средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

B37.9 Кандидоз неуточненный
J02.9 Острый фарингит неуточненный
J03.9 Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная)
J04.0 Острый ларингит
J37.0 Хронический ларингит
K05 Гингивит и болезни пародонта
K05.4 Пародонтоз
K11.8 Другие болезни слюнных желез
K12 Стоматит и родственные поражения
K14.0 Глоссит
Z01.2 Стоматологическое обследование
Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

Состав и форма выпуска

Таблетки для рассасывания 1 табл.
бензидамина гидрохлорид 3 мг
вспомогательные вещества: изомальтоза; рацементол; аспартам; моногидрат лимонной кислоты; ароматизатор мятный; ароматизатор лимонный; краситель хинолиновый желтый (E104); краситель индигокармин (E132)
в упаковке 10 табл., каждая из которых завернута в парафинированную бумагу, помещены в обертку из двухслойной алюминиевой фольги; в пачке картонной 2 упаковки (обертки).

Раствор для местного применения 0,15% 100 мл
бензидамина гидрохлорид 0,15 г
вспомогательные вещества: этанол 96%; глицерин (глицерол); метилпарагидроксибензоат; ароматизатор ментоловый; сахарин; натрия гидрокарбонат; полисорбат 20; краситель хинолиновый желтый 70% (E104); краситель синий патентованный 85% (E131); вода очищенная
во флаконах по 120 мл; в комплекте с мерным стаканчиком; в пачке картонной 1 комплект.

Спрей для местного применения дозированный 0,255 мг/доза 100 мл

бензидамина гидрохлорид 0,15 г
вспомогательные вещества: этанол 96%; глицерол; метилпарагидроксибензоат; ароматизатор ментоловый (вкусовая добавка); сахарин; натрия гидрокарбонат; полисорбат 20; вода очищенная
во флаконах, снабженных помпой и нажимным устройством со складывающейся канюлей по 30 мл; в пачке картонной 1 флакон.

Характеристика

НПВС, относится к группе индазола.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - местноанестезирующее, анальгезирующее, противовоспалительное.

Фармакодинамика

Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов.

Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза ПГ.

Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизисом клетки.

Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и метаболических цепей мицетов, таким образом препятствует их репродукции, что является основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.

Фармакокинетика

При местном применении хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани.

Экскреция препарата происходит в основном почками и через кишечник в виде метаболитов или продуктов конъюгации.

Лекарственные формы для местного применения не обладают системным действием и не проникают в грудное молоко.

Показания

Воспалительные заболевания полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии):

гингивит, глоссит, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии);

ангина, фарингит, ларингит, тонзиллит;

кандидоз (в составе комбинированной терапии);

калькулезное воспаление слюнных желез;

после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти и т.п.);

после лечения или удаления зубов;

пародонтоз.

При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение Тантум® Верде в составе комбинированной терапии.

Противопоказания

повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата;

детский возраст до 3 лет;

детский возраст до 12 лет (для применения раствора 0,15%);

фенилкетонурия (для применения таблеток).

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно использование препарата в виде раствора, спрея 0,255 мг/доза во время беременности и лактации (грудного вскармливания).

Побочные действия

Местные реакции: сухость во рту, чувство онемения, жжения в ротовой полости.

Аллергические реакции: кожная сыпь.

Прочие: очень редко — ларингоспазм.

Взаимодействие

Не установлено клинически значимого взаимодействия препарата Тантум® Верде с другими ЛС.

Способ применения и дозы

Местно. Таблетки для рассасывания: по 1 табл. 3–4 раза в сутки. Таблетку необходимо держать во рту до полного рассасывания (для бóльшего эффекта желательно максимально долго).

Раствор для местного применения: для полоскания горла или полости рта используют по 15 мл препарата (мерный стаканчик прилагается) 2–3 раза в день.

Неразведенный раствор используется для полоскания при воспалительных процессах; разведенный раствор (15 мл препарата и 15 мл воды смешивают в мерном стаканчике) следует использовать ежедневно для гигиенических полосканий рта и горла.

Спрей для местного применения дозированный 0,255 мг/доза: взрослым и больным пожилого возраста назначают по 4–8 доз каждые 1,5–3 ч.

Детям в возрасте 6–12 лет — по 4 дозы; 3–6 лет — по 1 дозе на каждые 4 кг массы тела (максимально — 4 дозы) каждые 1,5–3 ч.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Тантум® Верде не сообщалось.

Особые указания

Если при применении раствора возникает ощущение жжения, его следует предварительно разбавить водой в 2 раза путем доведения уровня воды до риски на градуированном стаканчике.

Следует избегать попадания спрея в глаза.

Препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и иную деятельность, требующую повышенного внимания.

Условия хранения 

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года.