Форма выпуска

 

 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, капсуловидной формы, двояковыпуклые. На поперечном разрезе белого цвета.

 

Фармакологическое действие

 

Противомикробное средство широкого спектра действия, производное хинолона, подавляет бактериальную ДНК-гиразу, нарушает синтез ДНК, рост и деление бактерий; вызывает выраженные морфологические изменения (в т.ч. клеточной стенки и мембран) и быструю гибель бактериальной клетки.

Действует бактерицидно на грамотрицательные организмы в период покоя и деления, на грамположительные микроорганизмы - только в период деления.

 

Показания

 

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами: 

 

заболевания нижних дыхательных путей (острый и хронический (в стадии обострения) бронхит, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, инфекционные осложнения муковисцидоза);

инфекции ЛОР-органов (острый синусит);

инфекции почек и мочевыводящих путей (цистит, пиелонефрит);

осложненные интраабдоминальные инфекции (в комбинации с метронидазолом);

хронический бактериальный простатит;

неосложненная гонорея;

брюшной тиф, кампилобактериоз, шигеллез, диарея "путешественников";

инфекции кожи и мягких тканей (инфицированные язвы, раны, ожоги, абсцессы, флегмона);

костей и суставов (остеомиелит, септический артрит);

инфекции на фоне иммунодефицита (возникающего при лечении иммунодепрессивными лекарственными средствами или у больных с нейтропенией);

профилактика и лечение легочной формы сибирской язвы.

 

Дети: 

 

терапия осложнений, вызванных Pseudomonas aeruginosa у детей с муковисцидозом легких от 5 до 17 лет;

профилактика и лечение легочной формы сибирской язвы (инфицирование Bacillus anthracis).

Противопоказания

 

Гиперчувствительность, одновременный прием с тизанидином (риск выраженного снижения артериального давления, сонливости), возраст до 18 лет (до завершения процесса формирования скелета, кроме терапии осложнений, вызванных Pseudomonas aeruginosa у детей с муковисцидозом легких от 5 до 17 лет; профилактики и лечения легочной формы сибирской язвы), беременность, период лактации.

 

С осторожностью

Выраженный атеросклероз сосудов головного мозга, нарушение мозгового кровообращения, психические заболевания, эпилепсия, выраженная почечная и/или печеночная недостаточность, пожилой возраст.

 

Особые указания

 

Ципрофлоксацин не является препаратом выбора при подозреваемой или установленной пневмонии, вызванной Streptococcus pneumoniae. 

Во избежание развития кристаллурии недопустимо превышение рекомендованной суточной дозы, необходимо также достаточное потребление жидкости и поддержание кислой реакции мочи. 

Во время лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций. 

Больным с эпилепсией, приступами судорог в анамнезе, сосудистыми заболеваниями и органическими поражениями головного мозга в связи с угрозой развития побочных реакций со стороны центральной нервной системы ципрофлоксацин следует назначать только по «жизненным» показаниям. 

При возникновении во время или после лечения ципрофлоксацином тяжелой и длительной диареи следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, который требует немедленной отмены препарата и назначения соответствующего лечения. 

При возникновении болей в сухожилиях или при появлении первых признаков тендовагинита лечение следует прекратить в связи с тем, что описаны отдельные случаи воспаления и даже разрыва сухожилий во время лечения фторхинолонами. 

В период лечения ципрофлоксацином следует избегать УФ-облучения (в т.ч. контакта с прямыми солнечными лучами).

 

Состав

 

Одна таблетка содержит: 

Активное вещество: ципрофлоксацина гидрохлорида моногидрат 

(в пересчете на ципрофлоксацин) 500 мг; 

Вспомогательные вещества: лактулоза 600,0 мг, повидон низкомолекулярный 28,0 мг, кроскармеллоза натрия 65,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 60,0 мг, магния стеарат 10,0 мг, крахмал кукурузный достаточное количество до получения таблетки без оболочки массой 1400,0 мг; 

Вспомогательные вещества оболочки: гипромеллоза 19,04 мг, макрогол-4000 8,32 мг, тальк 2,2 мг, титана диоксид 10,44 мг.

 

Способ применения и дозы

 

Внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком с небольшим количеством жидкости после еды. При приеме таблетки натощак активное вещество всасывается быстрее. 

При инфекциях нижних дыхательных путей легкой и средней степени - 0,5 г 2 раза в сутки, при тяжелом течении - 0,75 г 2 раза. Курс лечения - 7-14 дней. 

При остром синусите - по 0,5 г 2 раза в сутки. Курс лечения - 10 дней. 

При инфекции кожи и мягких тканей легкой и средней степени - 0,5 г 2 раза в сутки, при тяжелом течении - 0,75 г 2 раза. Курс лечения - 7-14 дней. 

При инфекциях костей и суставов - легкой и средней степени - 0,5 г 2 раза в сутки, при тяжелом течении - 0,75 г 2 раза. Курс лечения - до 4-6 нед. 

При инфекциях мочевыводящих путей - по 0,25-0,5 г 2 раза в сутки; курс лечения - 7-14 дней, при неосложненном цистите у женщин - 3 дня. 

При хроническом бактериальном простатите - по 0,5 г 2 раза, курс лечения - 28 дней. 

При неосложненной гонорее - 0,25-0,5 г однократно. 

Острые кишечные инфекции (сальмонеллез, шигеллез, кампилобактериоз и т.д.) - по 0,5 г 2 раза, курс лечения - 5-7 дней. 

При брюшном тифе - по 0,5 г 2 раза; курс лечения - 10 дней. 

При осложненных интраабдоминальных инфекциях - по 0,5 г каждые 12 ч в течение 7-14 дней. 

Для профилактики и лечения легочной формы сибирской язвы - по 0,5 г 2 раза в сутки в течение 60 дней. 

У больных с иммунодефицитом лечение назначают в зависимости от тяжести инфекции и вида возбудителя. Антибиотикотерапию проводят в течение всего периода нейтропении.

 

В педиатрии: 

при лечении осложнений, вызванных Pseudomonas aeruginosa, у детей с муковисцидозом легких от 5 до 17 лет - 20 мг/кг 2 раза в сутки (максимальная доза 1,5 г). Продолжительность лечения - 10-14 дней. 

При легочной форме сибирской язвы (профилактика и лечение) - 15 мг/кг 2 раза в день. Максимальная разовая доза - 0,5 г, суточная - 1 г. Общая продолжительность приема ципрофлоксацина - 60 дней. 

Хроническая почечная недостаточность: при клиренсе креатинина (КК) более 50 мл/мин коррекции дозы не требуется; при КК 30-50 мл/мин - 0,25-0,5 каждые 12 ч; при КК 5-29 мл/мин - 0,25-0,5 г каждые 18 ч. Если больному проводится гемо-диализ или перитонеальный диализ - 0,25-0,5 г/сут, принимать препарат следует по-сле сеанса гемодиализа.

 

Побочные действия

 

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, рвота, абдоминальные боли, метеоризм, анорексия, холестатическая желтуха (особенно у пациентов с перенесенными заболеваниями печени), гепатит, гепатонекроз. 

Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, повышенная утомляемость, чувство тревоги, тремор, бессонница, «кошмарные» сновидения, периферическая паралгезия (аномалия восприятия чувства боли), потливость, повышение внутричерепного давления, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, а также другие проявления психотических реакций (изредка прогрессирующих до состояний, в которых пациент может причинить себе вред), мигрень, обмороки, тромбоз церебральных артерий. 

Со стороны органов чувств: нарушения вкуса и обоняния, нарушения зрения (диплопия, изменение цветовосприятия), шум в ушах, снижение слуха. 

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления. 

Со стороны кровеносной системы: лейкопения, гранулоцитопения, анемия, тромбоцитопения, лейкоцитоз, тромбоцитоз, гемолитическая анемия. 

Лабораторные показатели: гипопротромбинемия, повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, гипергликемия. 

Со стороны мочевыделительной системы: гематурия, кристаллурия (прежде всего при щелочной моче и низком диурезе), гломерулонефрит, дизурия, полиурия, задержка мочи, альбуминурия, уретральные кровотечения, снижение азотовыделительной функции почек, интерстициальный нефрит. 

Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, образование волдырей, сопровождающихся кровотечениями, и появление маленьких узелков, образующих струпья, лекарственная лихорадка, точечные кровоизлияния на коже (петехии), отек лица или гортани, одышка, эозинофилия, васкулит, узловатая эритема, экссудативная мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона (злокачественная экссудативная эритема), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). 

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, артрит, тендовагинит, разрывы сухожилий, миалгия. 

Прочие: общая слабость, повышенная светочувствительность, суперинфекции (кандидоз, псевдомембранозный колит), «приливы» крови к лицу.

 

Лекарственное взаимодействие

 

Вследствие снижения активности процессов микросомального окисления в гепатоцитах повышает концентрацию и удлиняет период полувыведения теофиллина (и других ксантинов, например кофеина), пероральных гипогликемических лекарственных средств, непрямых антикоагулянтов, способствует снижению протромбинового индекса. 

При сочетании с другими противомикробными лекарственными средствами (беталактамные антибиотики, аминогликозиды, клиндамицин, метронидазол) обычно наблюдается синергизм; может успешно применяться в комбинации с азлоциллином и цефтазидимом при инфекциях, вызванных Pseudomonas spp.; с мезлоциллином, азлоциллином и др. бета-лактамными антибиотиками - при стрептококковых инфекциях; с изоксазолилпенициллинами и ванкомицином - при стафилококковых инфекциях; с метронидазолом и клиндамицином - при анаэробных инфекциях. 

Усиливает нефротоксическое действие циклоспорина, отмечается увеличение сывороточного креатинина, у таких пациентов необходим контроль этого показателя 2 раза в неделю. 

При одновременном приеме усиливает действие непрямых антикоагулянтов. 

Пероральный прием совместно с железосодержащими лекарственными средствами, сукральфатом и антацидными лекарственными средствами, содержащими соли магния, кальция и алюминия, приводит к снижению всасывания ципрофлоксацина, поэтому его следует назначать за 1-2 ч до или через 4 ч после приема вышеуказанных лекарственных средств. 

Нестероидные противовоспалительные препараты (исключая ацетилсалициловую кислоту) повышают риск развития судорог. 

Фторхинолоны образуют хелатные соединения с ионами магния и алюминия буферной системы лекарственной формы диданозина, что резко снижает всасывание антибиотиков, поэтому ципрофлоксацин принимают за 2 часа до приема диданозина или через 2 часа после приема указанного препарата 

Метоклопрамид ускоряет абсорбцию, что приводит к уменьшению времени достижения его максимальной концентрации. 

Совместное применение урикозурических лекарственных средств приводит к замедлению выведения (до 50 %) и повышению плазменной концентрации ципрофлоксацина. 

Повышает максимальную концентрацию в 7 раз (от 4 до 21 раза) и площадь под кривой «концентрация-время» в 10 раз (от 6 до 24 раз) тизанидина, что повышает риск выраженного снижения артериального давления и сонливости.

 

Передозировка

 

Специальный антидот неизвестен. Необходимо тщательно контролировать состояние больного, сделать промывание желудка, проводить обычные меры неотложной помощи, обеспечить достаточное поступление жидкости. С помощью гемо- или перитонеального диализа может быть выведено лишь незначительное (менее 10 %) количество препарата.

 

Условия хранения

 

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. 

Хранить в недоступном для детей месте.

 

Срок годности

 

2 года. Не использовать после истечения срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача